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海淘:医药领域为何问题频发?

时间:2018-7-23 11:05:46  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 7月18日,由于子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)陷入“狂犬疫苗记录造假”丑闻,母公司长生生物(002680.SZ)发布公告称,由于对涉事产品召回,预计将减少该公司上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元,下半年营业收入将减少5.4亿元。据此推算,...

  7月18日,由于子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)陷入“狂犬疫苗记录造假”丑闻,母公司长生生物(002680.SZ)发布公告称,由于对涉事产品召回,预计将减少该公司上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元,下半年营业收入将减少5.4亿元。据此推算,此次疫苗事件预计使其2018年营收减少7亿元左右,而2017年该公司营收为15.53亿元。

在此前一日,深交所向长生生物发出关注函,要求该公司说明涉事产品的具体产量、销量和销售金额、GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。

一年内两次踩雷

7月15日,国家药品监督管理局发布通告,根据线索,国家药监局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。


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